中药材商品规格标准通常按下列方法制定:根据产地、***收时间、生长期、加工方法和药用部位的不同等来划分规格。一般包括下列内容:品名、来源(学名)、干鲜品、药用部位、商品特征、品质求……非药用部位的去留程度等。中药材的等级,是指同种规格和同一品名的药材按加工部位形状、色泽、大小、重量等性质要求,制定出苦干标准。每一个标准即为一个等级。
通常以质量最优者为一等品,最次者(符合药用标准的)用末等,一律按一、二、三、四……的顺序排列,一般不以"特等"或"等外"的字样来分等。中药材的等级标准较规格标准更为具体。
中药的质量标准
1.中药质量标准中药材和中药饮片质量标准:品名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏
中成药质量标准:品名、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏
2.分析方法的验证:
准确度:回收率(%) 包括测定方法和数据要求
精密度:重复性、中间精密度、重现性和数据要求(标准偏差)
专属性:包括鉴别试验、含量测定和***检查,***用的方法能正确测出被检成分。
检测限:被测物质能被检出的最低量,直观法、信噪比法、数据要求。
定量限:被测成分能被定量测定的最低量。
1、***购中药饮片***购由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经主管领导审批签字后,依照关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
2、坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
3、 ***购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、***,并将复印件存档备查。
4、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
5、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
中药生产与加工可以考的证包括以下几种:
1. 中药材经营许可证:主要是用于中药材的收购和销售。
2. 药品生产许可证:主要是用于中药制剂的生产。
3. 药品经营许可证:主要是用于中药制剂的销售。
4. 中药饮片生产许可证:主要是用于中药饮片的生产。
5. 中药提取物生产许可证:主要是用于中药提取物的生产。
6. 中药保健食品生产许可证:主要是用于中药保健食品的生产。
7. 中药配方颗粒生产许可证:主要是用于中药配方颗粒的生产。
8. 中药注射剂生产许可证:主要是用于中药注射剂的生产。
需要根据自己的情况和需要选择相应的证书进行考取。同时,需要注意的是,不同证书的考取条件和程序也可能存在差异,建议您在考取前详细了解相关规定和要求。
中药生产与加工专业可以考执业医师资格证,然后还可以报考化学证、计算机二级证书、生物技术基础证书。不是专业上的,但是毕业需要或者证明自己能力的四六级证书也是可以报考的。考下这些证书很有利于自己的工作。这相当于是证明自己的学习能力和工作能力。
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